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◇カラコン販売許認可取得に必要な準備期間
カラコンの小売をするための許可である「高度管理医療機器等販売業許可」は、販売管理者さえいれば、準備から申請、許可までだいたい1か月から2か月程度になります。しかし、輸入してカラコンを販売する業者の場合には、「製造販売業許可」が必要で、GQPやGVPという薬事法の要求事項を理解することが求められ、品質保証・安全管理に関する体制を整えなければなりませんので、準備から申請、許可まで、3〜4ヶ月は見込む必要があるようです。日本で流通させるカラコンを製造する海外の製造所に必要となる外国製造業者認定は、申請を行ってから認定が下りるまで、3〜4ヶ月かかるそうです。外国にある製造所から必要な資料を取り寄せる時間も考慮すると、半年近くの時間が必要になることもあるようです。



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